假藥泛濫令人憂

　　一盒香煙在歐美銷售的價(jià)格約為5美元,，一盒治療癌癥等重病的藥物往往要價(jià)上千美元,，而且關(guān)乎人命。但現(xiàn)狀卻是,，全球打擊假藥制造,、販賣的力度遠(yuǎn)不如對假煙那樣嚴(yán)厲。

　　假藥,、劣藥泛濫已成世界性難題,。在世界衛(wèi)生組織的國際會議召開前夕，多位學(xué)者在新一期《英國醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表文章,，呼吁全球加強(qiáng)合作打擊假藥制造和銷售,，完善藥品質(zhì)量監(jiān)管。

　　由于利潤可觀,，加上監(jiān)管漏洞,，不負(fù)責(zé)任的廠家和不法分子制造銷售假冒、劣質(zhì)藥品的事件在全球?qū)覍移毓?，發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家都難以幸免,。最近多國發(fā)生的假藥事故就很好地說明這一點(diǎn)。

　　今年年初,，加拿大和美國市場上就發(fā)現(xiàn)假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學(xué)名為貝伐單抗),，假藥的成分只有淀粉和丙酮，目前還不清楚已有多少患者受影響,。在歐盟,，官方數(shù)據(jù)顯示，邊境上截獲的違禁物品中,，假藥已占最大份額,，2011年截獲的數(shù)量與前一年相比飆升7倍。

　　除了假藥,，監(jiān)管漏洞還讓質(zhì)量不合格的藥品流入市場,，造成多起事故,。美國部分州前段時(shí)間出現(xiàn)真菌性腦膜炎疫情，至今已造成至少25人死亡,，這一事故正是一家藥廠生產(chǎn)的類固醇被真菌污染,，導(dǎo)致患者注射后感染腦膜炎。

　　類似的情況也發(fā)生在巴基斯坦,，當(dāng)?shù)厮帍S生產(chǎn)的心臟病藥物竟混入過量的抗瘧藥物成分,。劣質(zhì)藥品進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院后，已造成超過120名病患死亡,。

　　世衛(wèi)組織給出了一組讓人擔(dān)憂的數(shù)據(jù)：全球近三分之一的國家僅實(shí)行了有限的藥物監(jiān)管,，或完全沒有采取任何措施。而在發(fā)展中國家,，超過10%的藥物可能是假藥或低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物,，其中在亞洲和非洲部分地區(qū)，抗瘧疾藥物的造假現(xiàn)象尤為嚴(yán)重,。

　　對損害健康的煙草,，各國已簽署了《煙草控制框架協(xié)議》，有嚴(yán)厲的措施打擊制販假煙的行為,。但在藥品領(lǐng)域,，各國政府卻遲遲沒有達(dá)成相關(guān)協(xié)議，原因何在,？

　　對此,，加拿大渥太華大學(xué)的阿米爾·阿塔蘭等多個(gè)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)專家在《英國醫(yī)學(xué)雜志》的文章中指出，兩方面的因素制約著藥品質(zhì)量監(jiān)控：藥品知識產(chǎn)權(quán)的障礙,、各國監(jiān)管法規(guī)不協(xié)調(diào)引起的混亂,。

　　知識產(chǎn)權(quán)在形成藥品質(zhì)量國際監(jiān)管體系的道路上是一個(gè)突出障礙。比如印度,，許多藥廠出產(chǎn)的藥是國際大制藥公司專利產(chǎn)品的廉價(jià)版,，這讓低收入家庭有機(jī)會獲得更好的藥物治療。但如果達(dá)成相關(guān)的國際監(jiān)管法規(guī),，印度方面就擔(dān)心,，西方大公司會為了自身利益利用其中條款限制廉價(jià)藥物銷售。其他發(fā)展中國家也表達(dá)過類似擔(dān)憂,。

　　這種情況也確實(shí)出現(xiàn)過,。有媒體報(bào)道，在東非地區(qū),，一些大制藥公司就曾利用當(dāng)?shù)胤刹煌晟?，限制競爭對手的廉價(jià)藥物在市場銷售，以保護(hù)自身利益,。這導(dǎo)致當(dāng)?shù)氐褪杖肴巳簾o法獲得相應(yīng)的藥品,。

　　此外,，由于目前各國在藥品監(jiān)管方面具有不同的標(biāo)準(zhǔn)，對“假藥”的定義就不盡相同,，監(jiān)管機(jī)構(gòu)很難實(shí)現(xiàn)跨境合作來打擊假藥的走私和販賣,，這給了不法分子很大活動(dòng)空間。

　　在國際合作日趨緊密的當(dāng)下,，全球已對控?zé)?、人口販賣和洗錢等重大問題達(dá)成有約束力的協(xié)議，相關(guān)措施也顯示了一定效果,。因此專家呼吁,，各國應(yīng)盡快就藥品質(zhì)量監(jiān)管問題達(dá)成相應(yīng)的國際框架協(xié)議，遏制假藥和劣藥流入市場,。

　　專家提出的建議包括：應(yīng)該將相關(guān)法規(guī)的重心從保護(hù)商業(yè)利益轉(zhuǎn)向保護(hù)公眾健康,；要對不同種類的非法假冒藥品形成一個(gè)清晰且各國認(rèn)同的定義；投入更多資源建立透明的監(jiān)管體系,，并對這個(gè)全球性問題開展深入研究,。 

（云南省健康教育所 2012.11.20 轉(zhuǎn)載）