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政策法規(guī)

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《食源性疾病管理辦法(征求意見稿)》解讀

發(fā)布日期:2013-12-20 00:00:00瀏覽次數(shù):13934來源:中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會作者:云南省人口和衛(wèi)生健康宣傳教育中心

 

 

 

 

 

 

 

    為進一步貫徹實施《食品安全法》及其實施條例,,切實落實《國務院關于加強食品安全工作的決定》(國發(fā)〔201220號)和《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔201236號)的工作部署,落實好衛(wèi)生計生部門在食源性疾病相關方面的職能,理順食源性疾病報告,、監(jiān)測,、信息和核實調查、預警,、救治和應急管理等方面的機制,,有必要制訂《食源性疾病管理辦法》。

 

  一,、法律依據(jù)

 

《食品安全法》第九十九條將“食源性疾病”定義為“食源性疾病,,指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病”,。食源性疾病可能是因為食品生產經(jīng)營行為不當造成,,也可能因為個人誤食引起。因此,,食品安全事故可能造成食源性疾病的發(fā)生,。

 

根據(jù)食品安全相關法律法規(guī)的規(guī)定,衛(wèi)生計生部門在食源性疾病方面承擔的主要職責有:一是國家建立食品安全風險監(jiān)測制度,,對食源性疾病進行監(jiān)測,,由國家衛(wèi)生計生委和省級衛(wèi)生計生行政部門負責制定國家監(jiān)測計劃和地方監(jiān)測方案;二是醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其接收的病人屬于食源性疾病病人,、食物中毒病人,,或者疑似食源性疾病病人、疑似食物中毒病人的,,應當及時向轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門報告,;三是各級衛(wèi)生計生行政部門應當對報告的食源性疾病信息核實分析;四是各級衛(wèi)生計生行政部門向相關部門通報食源性疾病監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的食品安全隱患,;五是各級衛(wèi)生計生行政部門組織疾控機構依法開展食品安全事故流行病學調查,;六是衛(wèi)生計生行政部門開展預防食源性疾病相關預警工作。

 

二,、制訂背景

 

2012年,,國務院印發(fā)了《關于加強食品安全工作的決定》(國發(fā)〔201220號,以下簡稱《決定》)和《國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔201236號,,以下簡稱《規(guī)劃》),,將食源性疾病監(jiān)測列為重要工作內容,要求建立健全食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡和報告體系,,重點強化食源性疾病發(fā)病趨勢及病因分析,,提高發(fā)現(xiàn)食品安全系統(tǒng)性風險的能力。委領導高度重視食源性疾病的監(jiān)測和管理,,多次批示要求進一步加強食源性疾病監(jiān)測工作,。

 

為了加強食源性疾病相關工作,,我委2012年印發(fā)了《關于進一步加強食源性疾病相關工作的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔201270號),2013年印發(fā)了《關于進一步做好食品安全相關工作的通知》(衛(wèi)計生發(fā)〔201325號)和《關于進一步加強食品安全風險監(jiān)測工作的通知》(國衛(wèi)食品發(fā)〔20136號),。為進一步貫徹實施《食品安全法》及其實施條例,,切實落實《決定》和《規(guī)劃》的工作部署,落實好衛(wèi)生計生部門在食源性疾病相關方面的職能,,理順食源性疾病報告,、監(jiān)測、信息和核實調查,、預警,、救治和應急管理等方面的機制,以更好履行法律職責,,有必要制訂《食源性疾病管理辦法》(以下簡稱《辦法》),。

 

三、制訂原則和目標

 

圍繞《食品安全法》及相關法律法規(guī)規(guī)定,,結合我委食品安全工作職能以及食源性疾病預防控制的相關工作,,充分借鑒國際先進經(jīng)驗,認真落實食源性疾病監(jiān)測,、報告,、調查和信息管理等方面的職責任務,明確食源性疾病管理工作流程,,發(fā)揮相關機構在治療,、預防和控制食源性疾病方面的作用。在起草過程中,,依據(jù)職責和任務的需要,,合理劃分國家衛(wèi)生計生委、中國疾病預防控制中心,、國家食品安全風險評估中心的職責,,并落實地方各級衛(wèi)生計生行政部門、疾病預防控制機構,、醫(yī)療機構的職責任務,。

 

《辦法》充分考慮與《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》,、《國家食品安全事故應急預案》等法律法規(guī)規(guī)定的食物中毒,、食源性疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關職責相銜接,同時與國務院食品安全辦正在制定的《食品安全事故調查處理辦法》相銜接,。

 

四,、制訂過程

 

國家衛(wèi)生計生委食品安全標準與監(jiān)測評估司(以下簡稱食品司)提出了《辦法》制訂方案,正式征求了國家衛(wèi)生計生委食品安全領導小組成員單位的意見,委辦公廳,、人事司,、應急辦、疾控局和中國疾病預防控制中心,、國家食品安全風險評估中心提出了修改意見,,其余單位未提出原則性修改意見。食品司經(jīng)認真研究基本采納了上述意見,。根據(jù)起草方案,食品司委托廣東省疾病預防控制中心結合本省食源性疾病管理的實際和國外經(jīng)驗,,在充分考慮綜合發(fā)揮突發(fā)公共衛(wèi)生事件,、傳染病管理、食物中毒和其他不明原因疾病調查處理各方面能力的基礎上,,組織有關方面專家起草初稿,。

 

20134月、5月和7月,,食品司召開了3次《辦法》制訂研討會議,,邀請委法制司、應急辦,、醫(yī)政醫(yī)管局,、疾控局以及部分地方衛(wèi)生計生行政部門、疾病預防控制機構,、醫(yī)療機構的人員和專家參會,,并匯總與會專家意見形成《辦法》(草稿)。20137-11月,,食品司分別與醫(yī)政醫(yī)管局,、疾控局多次溝通協(xié)商,會簽形成《辦法》(征求意見稿),。

 

五,、主要內容

 

《辦法》(征求意見稿)依據(jù)部門規(guī)章文本模板編制而成。全文共八章,、三十四條,,包括總則、病例和事件信息報告,、監(jiān)測,、信息通報和預警、信息管理,、醫(yī)療救治,、監(jiān)督管理、附則。主要內容說明如下:

 

(一)關于食源性疾病的報告,。按照《食品安全法實施條例》第八條的要求,,本辦法第二章規(guī)定了醫(yī)療機構向轄區(qū)疾病預防控制機構報告、以及地方各級疾病預防控制機構向衛(wèi)生計生行政部門報告食源性疾病病例和事件信息的要求,,并規(guī)定了報告目錄,、報告時限和報告方式。

 

(二)關于食源性疾病的監(jiān)測,。按照《食品安全法》第十一條的要求,,本辦法第三章明確了在食源性疾病監(jiān)測工作中,醫(yī)療機構,、各級疾病預防控制機構和衛(wèi)生計生行政部門各自承擔的職責,。

 

(三)關于食源性疾病信息的通報與預警。按照《食品安全實施條例》第十條,、第十一條,,本辦法細化了報告、通報和預警的對象和內容,。

 

(四)關于食源性疾病信息管理,。本法第五章明確由國家衛(wèi)生計生委負責規(guī)劃和構建全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡,作為收集,、匯總,、分析、貯存食源性疾病信息的主要手段,,并與傳染病,、突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告系統(tǒng)和地方區(qū)域性公共衛(wèi)生信息平臺互聯(lián)互通;要求地方各級衛(wèi)生計生行政部門建立和應用地方食源性疾病溯源平臺,,及時對地方食源性疾病信息進行分析管理,;提出搭建信息共享平臺、建立信息互通互聯(lián)工作機制的要求,。

 

(五)關于食源性疾病監(jiān)督管理,。本辦法第七章提出了與食源性疾病報告等工作程序相配套的管理措施。

 

(六)其他,。本辦法第八章對適用范圍作了規(guī)定,,并對專有名詞進行了釋解。

 

附件1

食源性疾病管理辦法

(征求意見稿)

 

目 錄

 

第一章  總 則

第二章  病例和事件信息報告

第三章  監(jiān)測

第四章  信息通報與預警

第五章  信息管理

第六章  醫(yī)療救治

第七章  監(jiān)督管理

第八章  附 則

附錄


第一章  總 則

第一條 為規(guī)范食源性疾病管理工作,,保障人民群眾身體健康,,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例等法律法規(guī)制定本辦法。

第二條 本辦法適用于食源性疾病報告,、監(jiān)測,、信息核實與通報,、預警、醫(yī)療救治等工作的管理,。

在傳染病,、突發(fā)公共衛(wèi)生事件調查中,發(fā)現(xiàn)屬于食源性疾病或者疑似食源性疾病的,,除依照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等相關法律法規(guī)執(zhí)行外,,還應當按照本辦法進行管理。

在食源性疾病管理工作中,,發(fā)現(xiàn)屬于傳染病的,,除依照《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全法實施條例》等相關法律法規(guī)執(zhí)行外,還應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》有關要求進行處置,。

第三條 食源性疾病管理工作應當遵循屬地化管理原則,。

 

第二章  病例與事件信息的收集和報告

第四條 國家衛(wèi)生計生委負責頒布食源性疾病病例報告名錄,并適時對該目錄進行調整,。

第五條 醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)食源性疾病病例或疑似病例應當向轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門委托的疾病預防控制機構報告,。疾病預防控制機構定期主動向醫(yī)療機構收集相關信息,。

發(fā)現(xiàn)散發(fā)的食源性疾病,應當每日報告;懷疑為聚集性或嚴重危害健康的食源性疾病,應當在首診病例后的兩小時內報告,。

醫(yī)療機構應當設置專門部門或專人負責報告工作。

第六條  醫(yī)療機構和疾病預防控制機構通過全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡報告食源性疾病病例或疑似病例信息,,或者通過傳染病,、突發(fā)公共衛(wèi)生事件或其他疾病監(jiān)測報告網(wǎng)絡報告。緊急情況或不具備網(wǎng)絡報告條件的,,可通過電話報告,。

通過傳染病、突發(fā)公共衛(wèi)生事件或其他疾病監(jiān)測報告網(wǎng)絡報告的疾病信息,,各級疾病預控控制機構應當實時推送至全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡系統(tǒng)進行分析和數(shù)據(jù)管理,。

第七條 接到報告的疾病預防控制機構應當及時對報告的聚集性和(或)嚴重危害健康的食源性疾病進行信息核實,分析可能相關的病因性食品或食品生產經(jīng)營者,。必要時,,可通過同級衛(wèi)生計生行政部門請求上級疾病預防控制機構協(xié)助核實。核實結果應當及時報告同級衛(wèi)生計生行政部門,。

第八條  地方各級疾病預防控制機構應通過全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡,每日或定期對報告的散發(fā)食源性疾病病例信息進行分析,,發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)發(fā)生的聚集性食源性疾病,應及時報告同級衛(wèi)生計生行政部門,;如發(fā)現(xiàn)跨市,、縣發(fā)生的聚集性食源性疾病,上級疾病預防控制機構應指示相關市,、縣疾病預防控制機構進行核實,,核實結果應及時報告同級衛(wèi)生計生行政部門,并通過全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡報告省級疾病預防控制機構,省級疾病預防控制機構匯總分析后應及時報告省級衛(wèi)生計生行政部門,。

第九條 國家食品安全風險評估中心應通過全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡,每日或定期對全國報告的散發(fā)食源性疾病病例信息進行分析,,發(fā)現(xiàn)跨省發(fā)生的聚集性食源性疾病,應當指示相關地區(qū)省級疾病預防控制機構進行核實,,核實結果應當及時報告同級衛(wèi)生計生行政部門,,并通過全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡報告國家食品安全風險評估中心。國家食品安全風險評估中心匯總分析后應當及時報告國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(以下簡稱國家衛(wèi)生計生委),。

第十條  地方各級疾病預防控制機構協(xié)助衛(wèi)生計生行政部門或其他部門完成食源性疾病事件調查后,,地方各級衛(wèi)生計生行政部門應通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡逐級報告食源性疾病事件信息。

第十一條  中國疾病預防控制中心負責收集,、匯總和分析全國食源性疾病事件信息,,提出預警草案和其他相關建議,定期報告國家衛(wèi)生計生委,。

 

第三章  監(jiān)測

第十二條 地方各級衛(wèi)生計生行政部門按照國家食源性疾病監(jiān)測計劃和地方食源性疾病監(jiān)測方案,,組織疾病預防控制機構和哨點醫(yī)院,對特定的食源性疾病病種以及特定的食源性疾病影響因素開展監(jiān)測。

第十三條 國家衛(wèi)生計生委組織制定和實施國家食源性疾病監(jiān)測計劃,,省級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)國家食源性疾病監(jiān)測計劃,,結合本地區(qū)實際,組織制定和實施地方食源性疾病監(jiān)測方案,。

國家食品安全風險評估中心組織相關領域專家研究提出國家食源性疾病監(jiān)測計劃草案,。

第十四條 承擔國家食源性疾病監(jiān)測工作的哨點醫(yī)院由省級衛(wèi)生計生行政部門確定,由轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負責日常管理。

第十五條 承擔食源性疾病監(jiān)測任務的哨點醫(yī)院和地方各級疾病預防控制機構按照國家食源性疾病監(jiān)測計劃的要求,,通過全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡報告監(jiān)測結果,。

國家食品安全風險評估中心負責收集、匯總,、分析和評估食源性疾病監(jiān)測信息,、提出預警建議,并及時報告國家衛(wèi)生計生委,。

第十六條 各級疾病預防控制機構應當按照本辦法第二章相關要求,對監(jiān)測結果進行核實分析,并向同級衛(wèi)生計生行政部門報告,。

 

第四章  信息通報與預警

第十七條 各級衛(wèi)生計生行政部門對報告和分析發(fā)現(xiàn)的的食源性疾病,應當通報同級食品安全監(jiān)管部門,。對報告的聚集性或嚴重危害生命的食源性疾病,應當及時通報,,必要時,應當報告同級人民政府和上級衛(wèi)生計生行政部門,。

在傳染病,、突發(fā)公共衛(wèi)生事件調查處理中,發(fā)現(xiàn)食源性疾病或者疑似食源性疾病,,應當及時通報同級食品安全監(jiān)管部門,。

第十八條 國家衛(wèi)生計生委和地方各級衛(wèi)生計生行政部門應當定期或不定期向同級人民政府和食品安全監(jiān)管部門報告,、通報食源性疾病監(jiān)測結果。發(fā)現(xiàn)有重大食品安全隱患的,,地方各級衛(wèi)生計生行政部門在向地方人民政府和食品安全監(jiān)管部門報告,、通報的同時,應當逐級上報至國家衛(wèi)生計生委,。

第十九條 各級衛(wèi)生計生行政部門應定期或不定期分析轄區(qū)食源性疾病發(fā)病狀況,,并按照《食品安全信息公布管理辦法》的規(guī)定,做好食品安全風險預警信息公布工作, 向社會公告轄區(qū)食源性疾病發(fā)病特征以及預防知識,。發(fā)生健康危害較為嚴重的食源性疾病事件時,,應及時向社會發(fā)布預警信息。

 

第五章 信息管理

第二十條 國家衛(wèi)生計生委負責規(guī)劃和構建全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡,。

全國食源性疾病監(jiān)測與報告網(wǎng)絡應與國家法定報告?zhèn)魅静蟾嫦到y(tǒng)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告系統(tǒng),、地方區(qū)域性公共衛(wèi)生平臺互聯(lián)互通。

第二十一條 地方各級衛(wèi)生計生行政部門應當建立和應用地方食源性疾病溯源平臺,,管理轄區(qū)的食源性疾病信息,,分析核實食源性疾病原因,并與轄區(qū)食品安全監(jiān)管部門的相應系統(tǒng)互聯(lián)互通,。

第二十二條  中國疾病預防控制中心,、國家食品安全風險評估中心、地方各級疾病預防控制機構,、各級各類醫(yī)療機構應當設置或確定專門部門或專人負責食源性疾病信息管理,。

 

第六章 醫(yī)療救治

第二十三條 各級衛(wèi)生計生行政部門要完善食源性疾病醫(yī)療救治服務網(wǎng)絡的建設,。

第二十四條 醫(yī)療機構應當對食源性疾病或者疑似食源性疾病病例提供醫(yī)療救治,,按照有關規(guī)定做好病歷記錄。

第二十五條 醫(yī)療機構應當協(xié)助食源性疾病調查,、核實工作,,提供相關信息。

第二十六條 醫(yī)療機構應當按照相關診斷標準和治療要求,,采取相應措施,,逐步提高食源性疾病臨床診斷、實驗室診斷和醫(yī)療救治能力,。

 

第七章  監(jiān)督管理

第二十七條 各級衛(wèi)生計生行政部門,、疾病預防控制機構和醫(yī)療機構應當按照本辦法建立食源性疾病管理制度。

第二十八條 各級衛(wèi)生計生行政部門按照國家統(tǒng)一規(guī)劃,,建設本地區(qū)食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡和食源性疾病報告系統(tǒng),,負責本行政區(qū)域的食源性疾病管理監(jiān)督、指導,、培訓,、考核,、評價等工作。

第二十九條  各級衛(wèi)生計生行政部門應當將食源性疾病管理經(jīng)費納入財政預算,,為各級疾病預防控制機構,、醫(yī)療機構開展食源性疾病管理工作提供能力保障。

第三十條 醫(yī)療機構,、疾病預防控制機構和地方各級衛(wèi)生計生行政部門必須按照規(guī)定如實報告食源性疾病信息,,不得隱瞞、緩報,、謊報或者授意他人隱瞞,、緩報、謊報,。

第三十一條  各級衛(wèi)生計生行政部門應當對食源性疾病管理工作中做出突出貢獻的人員和單位,,給予表彰和獎勵。

 

第八章  附則

第三十二條 中國人民解放軍,、武裝警察部隊食源性疾病管理工作,,參照本辦法的規(guī)定和軍隊的相關規(guī)定執(zhí)行。中國人民解放軍,、武裝警察部隊醫(yī)療機構在診治所在地居民的過程中發(fā)現(xiàn)食源性疾病病例的,,按本辦法執(zhí)行。

第三十三條 名詞解釋

食源性疾?。褐溉梭w通過攝食食品中致病因素引起的感染性,、中毒性等疾病。

食源性疾病監(jiān)測:指對可能源于食品的疾病及其致病因素的調查和檢測,,識別和明確食品污染來源,,從而進行人群健康影響評價的過程。監(jiān)測形式包括特定病原體監(jiān)測,、癥候群監(jiān)測和報告/投訴系統(tǒng)等,。

哨點醫(yī)院:根據(jù)食源性疾病監(jiān)測工作的需要而指定的醫(yī)院,該醫(yī)院將按照統(tǒng)一的要求開展特定疾病的監(jiān)測,,并報告工作進展情況和結果,。

食源性疾病報告系統(tǒng):為收集食源性疾病信息而建立的報告系統(tǒng),用來監(jiān)測食源性疾病病例,,確定疾病趨勢,。

第三十四條 本辦法自公布之日起實施。

 

附錄:食源性疾病病例報告名錄

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