據(jù)新華社電 美國塔夫茨大學(xué)公共關(guān)系副主任珍妮弗·克里茨昨日致信新華社記者,就該校研究人員湯光文等人以中國兒童為對象進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗(yàn)“違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)”致歉,并表示,今后將防止類似事情發(fā)生。

　　去年8月,湯光文等在《美國臨床營養(yǎng)學(xué)雜志》上發(fā)表了與“黃金大米”相關(guān)的研究論文,。研究人員使用轉(zhuǎn)基因大米對6～8歲的中國兒童進(jìn)行人體試驗(yàn),引起公眾關(guān)注,。中國疾控中心等機(jī)構(gòu)很快發(fā)布通報(bào)稱,此項(xiàng)轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)違反相關(guān)規(guī)定、科研倫理和科研誠信,中方相關(guān)責(zé)任人被撤職,。

　　塔夫茨大學(xué)的調(diào)查表明,雖然“黃金大米”研究的數(shù)據(jù)通過驗(yàn)證,并未發(fā)現(xiàn)健康及安全隱患,但研究本身并未完全遵循該校倫理審查委員會的規(guī)定和美國的聯(lián)邦法規(guī),。

　　調(diào)查發(fā)現(xiàn),該項(xiàng)目沒有充分的證據(jù)證明它得到中國相關(guān)部門的評估和批準(zhǔn),在獲取知情同意過程中“存在紕漏”,包括對“黃金大米”的轉(zhuǎn)基因?qū)傩匀狈γ鞔_解釋。研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在未獲取該校倫理審查委員會批準(zhǔn)的情況下,對研究流程進(jìn)行了改動(dòng),。

　　塔夫茨大學(xué)“對此事件造成的違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)的行為表示歉意”,并表示,已加強(qiáng)了規(guī)章和程序管理以防止類似問題再次發(fā)生,同時(shí)也將加強(qiáng)校方的監(jiān)督,確保學(xué)校各項(xiàng)科學(xué)研究遵循最高標(biāo)準(zhǔn),。

　　針對調(diào)查結(jié)果,校方采取了糾正和預(yù)防措施。主持這一研究項(xiàng)目的湯光文將在兩年內(nèi)不得從事人體研究,并需在這段時(shí)間內(nèi)重新接受人體研究相關(guān)規(guī)定與條例的培訓(xùn),。在此之后的兩年,湯光文也只能在研究負(fù)責(zé)人的直接監(jiān)督下以合作研究者身份進(jìn)行人體研究,。

　　此外,該校倫理審查委員會還修改了規(guī)章程序,對于今后在美國境外或在跨文化背景下實(shí)施的研究,倫理審查委員會將對其進(jìn)行更細(xì)致的審核。

　　摘自:http://health.sohu.com/20130919/n386880021.shtml

             (云南省健康教育所 2013.09.23 轉(zhuǎn)載)