“新藥審批為啥這么慢？”

　　“這我不同意,，新藥審批快不起來(lái),。”

　　這是今日全國(guó)人大浙江代表團(tuán)會(huì)場(chǎng)爆發(fā)的一場(chǎng)交鋒,。擦出火星的是一個(gè)問(wèn)題：“怎樣才能讓13億中國(guó)人用上國(guó)產(chǎn)藥？”

　　說(shuō)起這個(gè),，一年賣藥上億元的全國(guó)人大代表胡季強(qiáng)也忍不住激動(dòng)了起來(lái),。

　　“外國(guó)藥已經(jīng)占據(jù)了中國(guó)人用藥的半壁江山。”這位浙江康恩貝制藥股份有限公司的董事長(zhǎng)發(fā)現(xiàn),，在大醫(yī)院,，進(jìn)口藥的比例逐年提高，進(jìn)口藥主要銷往醫(yī)療資源集中的大醫(yī)院,，而他們?cè)斐龅膰?guó)產(chǎn)藥,，在零售藥店、小醫(yī)院等低端市場(chǎng)的銷量占了四成,。

　　“這是一個(gè)大事情,。如果國(guó)產(chǎn)藥不能占領(lǐng)我們自己的市場(chǎng)，就永遠(yuǎn)都給外國(guó)藥當(dāng)墊底,。”這位研發(fā)藥物出身的企業(yè)家說(shuō),。

　　“現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)企業(yè)的6000多種藥都?jí)涸谡块T,，就是排隊(duì)等著審批,。很大程度上，是因?yàn)樗帉徶行娜藛T嚴(yán)重不足,。”全國(guó)人大代表,、浙江華海藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)陳保華說(shuō)。

　　全國(guó)政協(xié)委員,、復(fù)星集團(tuán)董事長(zhǎng)郭廣昌今年就拿出了一個(gè)有關(guān)仿制藥注冊(cè)審批的提案,。

　　郭廣昌告訴記者，如果能夠推動(dòng)到期仿制藥的盡快上市,，將大大減輕患者的醫(yī)療費(fèi)用,，降低醫(yī)保基金費(fèi)用支出,。但是,，現(xiàn)在專利到期新藥的仿制太慢了，慢就慢在審評(píng)審批程序上,。我國(guó)2007年出臺(tái)的《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,，新藥臨床試驗(yàn)的技術(shù)審評(píng)需要90個(gè)工作日，實(shí)際操作時(shí)限往往在8個(gè)月以上，如果再加上排隊(duì)受理期,，前后可能長(zhǎng)達(dá)一年以上,。

　　在美國(guó)、歐洲,、印度等國(guó)家和地區(qū)，這個(gè)時(shí)限一般是一到兩個(gè)月,。而對(duì)于專利到期化學(xué)制劑仿制的注冊(cè)審批周期,，現(xiàn)在還無(wú)法根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的進(jìn)度實(shí)施，注冊(cè)周期更是漫長(zhǎng),。

　　“在藥品審批上,，我國(guó)曾有一段時(shí)間審批過(guò)快過(guò)濫，造成不少問(wèn)題,。”郭廣昌說(shuō),，但現(xiàn)在有些矯枉過(guò)正了。要把居民用藥負(fù)擔(dān)降下來(lái),，加快仿制藥的審批是重要的舉措,。當(dāng)然，這并不是說(shuō)要以犧牲質(zhì)量為代價(jià),。

　　在我國(guó)的藥品市場(chǎng)上,，一個(gè)“怪現(xiàn)象”存在了多年。

　　那些已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期的藥品,，在中國(guó)依然享受著單獨(dú)定價(jià)的特權(quán),，價(jià)格高高在上。在國(guó)際上,，某家藥企研發(fā)了一種新藥并獲得專利后,，一般可以享受20年的專利保護(hù)。在這20年中,，別的藥廠不可以進(jìn)行仿制,。但一旦專利保護(hù)期過(guò)了，別的藥廠就可以進(jìn)行仿制,，從而導(dǎo)致該藥品的價(jià)格迅速跳水,。但在我國(guó)，這些已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期的藥品卻依然在享受定價(jià)特權(quán),。

　　“戴市場(chǎng)的帽子,，拿政府的鞭子，坐行業(yè)的轎子,，收企業(yè)的票子,，供官員兼職的位子。” 這是全國(guó)政協(xié)委員朱征夫?qū)π姓徟惢脑u(píng)論。今天的會(huì)場(chǎng)里,，浙江省人民檢察院檢察長(zhǎng)陳云龍代表大聲把它念了一遍,。

　　聽(tīng)著這么多意見(jiàn)，作為國(guó)家中醫(yī)藥管理局的藥品評(píng)審專家,，全國(guó)人大代表女以建敏坐不住了,。“藥廠是一定要推銷更多藥的，而醫(yī)學(xué)專家希望控制質(zhì)量,，減少亂象?，F(xiàn)在中國(guó)市場(chǎng)藥物生產(chǎn)和藥品是過(guò)剩的，藥企也良莠不齊,。”

　　“大大小小的藥企,，同樣性質(zhì)的藥有很多重復(fù)。如果真的是自己研發(fā)的新藥,，解決了國(guó)際醫(yī)學(xué)都沒(méi)能解決的問(wèn)題,，我們是批得很快的。”

　　女以建敏的矛頭,，指向中國(guó)藥創(chuàng)新不足,。

　　這又把另一個(gè)代表丁列明“激”了起來(lái)。他是浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司鹽酸?？颂婺嵫邪l(fā)團(tuán)隊(duì)首席研究員,、國(guó)家“千人計(jì)劃”特聘專家。

　　“中國(guó)并非沒(méi)有創(chuàng)新藥,。我是2002年創(chuàng)業(yè)的,，已經(jīng)有一種抗癌新藥通過(guò)了審批。大家都感覺(jué)創(chuàng)新藥很難,，投入大,、周期長(zhǎng)、審批難,。我同意其他企業(yè)的發(fā)言,，國(guó)家政策非常重要。”

　　女以建敏又搖了搖手,。“這個(gè)在美國(guó)是絕對(duì)不能批的,，研究同樣的產(chǎn)品，美國(guó)就要20多年,。美國(guó)沒(méi)批腫瘤新藥,，但是中國(guó)批了。”

　　全國(guó)人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任委員,、全國(guó)人大代表呂祖善一直聽(tīng)得很認(rèn)真,。這時(shí)候，這位浙江前省長(zhǎng)忍不住好奇：“能控制肺癌，為啥不批,？”

　　女以建敏答得飛快,。“中國(guó)抗癌藥確實(shí)能延長(zhǎng)生存期，但是不能治愈,。美國(guó)的醫(yī)學(xué)觀念是這種藥不進(jìn)入國(guó)家醫(yī)藥系統(tǒng),。而且醫(yī)生對(duì)新藥也不一定信任。”

　　中國(guó)老百姓怕“中國(guó)藥”里有假,，胡季強(qiáng)也很清楚,。

　　他的母親曾經(jīng)就是受害者。有一次,，她看了虛假?gòu)V告買了一種“保健品”假藥，吃了以后出現(xiàn)低血糖休克,，“差點(diǎn)救不回來(lái)了”,。

　　“這個(gè)非常可惡,，就像溫總理講的,，企業(yè)家身上要流淌著道德的血液，不能坑蒙拐騙,、欺騙消費(fèi)者,。因?yàn)樗幤肥侨嗣P(guān)天的，你賣假藥就是謀財(cái)害命,。”

　　“我們提議修改藥品管理法,，建議國(guó)家要加大對(duì)造假的懲治力度，讓造假者傾家蕩產(chǎn),，嚴(yán)重的需要?dú)⒁毁影佟?#8221;胡季強(qiáng)說(shuō),。