《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2009年7月1日起施行,。
部 長 陳 竺
二○○九年五月一日
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法(衛(wèi)生部令第66號)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué),、準(zhǔn)確,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,制定本辦法,。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng),適用本辦法。
本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站,、預(yù)防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng),。
開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開,、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng),。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門審核同意。
第二章 設(shè) 立
第五條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會組織;
(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術(shù)人員;提供性知識宣傳的,應(yīng)當(dāng)有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,。
第六條 申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理,、性倫理、性醫(yī)學(xué),、性治療等性科學(xué)研究內(nèi)容的,除具備第五條規(guī)定條件外,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:
(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);
(二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施,。
第七條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門提出申請,并提交下列材料:
(一)申請書和申請表,。申請表內(nèi)容主要包括:網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營性或者非經(jīng)營性),、內(nèi)容分類(普通,、性知識、性科研),、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn),、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱,、機(jī)構(gòu)性質(zhì),、通信地址、郵政編碼,、負(fù)責(zé)人及其身份證號碼,、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等;
(二)主辦單位基本情況,包括機(jī)構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書,、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡歷;
(四)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書證明文件;
(五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;
(六)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
(七)衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
(八)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施,、信息安全保密管理制度,、用戶信息安全管理制度;
(九)保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施,、情況說明及相關(guān)證明,。
第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”,、“全國”等冠名,。
第九條 省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內(nèi),對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見,。予以同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》,發(fā)布公告,并向衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定,。
第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請表》,同時(shí)提供相關(guān)證明文件:
(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》中審核同意的項(xiàng)目;
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項(xiàng)目;
(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況,。
第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi),向原審核機(jī)關(guān)申請復(fù)核,。通過復(fù)核的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》,。
第三章 醫(yī)療保健信息服務(wù)
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家有關(guān)法律,、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定,。
提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。
不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息;不得發(fā)布虛假信息;不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告;不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng),。
非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息,。
第十三條 發(fā)布醫(yī)療廣告,必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號,并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載,。
不得夸大宣傳,嚴(yán)禁刊登違法廣告,。
第十四條 開展性知識宣傳,必須提供信息內(nèi)容的來源,并在明顯位置標(biāo)明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān),確保其科學(xué),、準(zhǔn)確,。
不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容;不得以宣傳性知識為名渲染性心理,、性倫理,、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容;嚴(yán)禁傳播淫穢內(nèi)容,。
第十五條 開展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站,只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放,。
嚴(yán)禁以開展性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容。綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類頻道不得開展性科學(xué)研究內(nèi)容服務(wù),。
第十六條 提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息,應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定;登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,。
第十七條 提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》的編號,。
第四章 監(jiān)督管理
第十八條 衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局對各省、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門,、中醫(yī)藥管理部門的審核和日常監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理。
省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門依法負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開展審核工作,對本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理,。
掃一掃關(guān)注公眾號
