關(guān)于《人口健康信息管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

為規(guī)范人口健康信息的收集、管理和共享利用,，保障信息安全，促進(jìn)衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展,，我委起草了《人口健康信息管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）,，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：

　　1.中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,，進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn),。

2.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.nhfpc.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)右側(cè)的“征求意見(jiàn)”點(diǎn)擊“《人口健康信息管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)”,。

3．電子郵件：weisheng@chinalaw.gov.cn ,。

4．通信地址：北京市海淀區(qū)知春路14號(hào)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委法制司法規(guī)處,，郵編：100191,。

意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2013年12月20日。

人口健康信息管理辦法（試行）

（征求意見(jiàn)稿）

第一章  總則

第一條為規(guī)范人口健康信息的收集,、管理和共享利用,，保障信息安全，支撐衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展,，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律,、法規(guī)，制定本辦法,。

第二條本辦法適用于人口健康信息的收集,、管理、利用以及安全和隱私保護(hù)所涉及的相關(guān)方,。

第三條人口健康信息管理工作按照統(tǒng)籌規(guī)劃,、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、屬地管理,、權(quán)責(zé)一致的原則實(shí)施,。

第四條縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)（含中醫(yī)藥行政部門(mén)，下同）為人口健康信息主管部門(mén),。國(guó)家級(jí)主管部門(mén)負(fù)責(zé)制訂人口健康信息發(fā)展規(guī)劃和管理規(guī)范,，指導(dǎo)、監(jiān)督全行業(yè)人口健康信息的收集,、管理,、利用和保護(hù)工作；地方各級(jí)主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo),、監(jiān)督管理本轄區(qū)人口健康信息的收集,、管理、利用和保護(hù)工作。

第五條各級(jí)各類衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)（含中醫(yī)藥機(jī)構(gòu),，下同）是人口健康信息的責(zé)任單位,，組織落實(shí)相應(yīng)的信息采集、存儲(chǔ),、管理,、利用、質(zhì)量控制與信息安全保護(hù)要求,。

第六條本辦法所稱人口健康信息,，是指依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和工作職責(zé),，在衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)和管理過(guò)程中產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)信息,，具體包括：

（一）全員人口信息。包括人口基本信息,，家庭戶及戶成員信息,，計(jì)劃生育服務(wù)管理相關(guān)信息，流動(dòng)人口計(jì)劃生育服務(wù)管理信息等,。

（二）電子健康檔案,。是居民健康管理（疾病防控、健康保護(hù),、健康促進(jìn)等）過(guò)程的規(guī)范,、科學(xué)記錄，是以居民個(gè)人健康為核心,，貫穿整個(gè)生命過(guò)程,，涵蓋各種健康相關(guān)因素、實(shí)現(xiàn)多渠道信息動(dòng)態(tài)收集,，滿足居民自我保健和健康管理,、健康決策需要的信息資源。

（三）電子病歷,。是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中,，使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)生成的文字、符號(hào),、圖表,、圖形、數(shù)據(jù),、影像等數(shù)字化信息,，并能實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、管理,、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,，是病歷的一種記錄形式，包括中西醫(yī)電子病歷。

（四）其他信息,。是各類衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)和管理中相關(guān)生產(chǎn)性信息,、管理決策信息以及人口健康信息管理系統(tǒng)產(chǎn)生的信息。

第二章  信息收集

第七條經(jīng)依法批準(zhǔn)設(shè)立的責(zé)任單位,，在服務(wù)和管理過(guò)程中應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定程序和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采集與其履行職責(zé)相適應(yīng)的人口健康信息,，并接受相應(yīng)的監(jiān)督管理。

第八條責(zé)任單位采集服務(wù)和管理對(duì)象的人口健康信息,，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明用途并征得其同意（國(guó)家有明確法律規(guī)定的除外）,。

服務(wù)和管理對(duì)象應(yīng)當(dāng)按照要求如實(shí)提供相關(guān)信息，并承擔(dān)因提供相關(guān)虛假信息造成的責(zé)任及個(gè)人損失,。

第九條人口健康信息遵循“誰(shuí)采集,、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，采集機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的質(zhì)量控制管理制度,，對(duì)數(shù)據(jù)采集質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任,。

第十條信息采集應(yīng)當(dāng)建立或利用相應(yīng)的信息系統(tǒng)，采集過(guò)程必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,，做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,、術(shù)語(yǔ)規(guī)范、內(nèi)容準(zhǔn)確,。

第十一條按照“一數(shù)一源,、最少夠用”原則采集。主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)保證服務(wù)和管理對(duì)象在各類信息系統(tǒng)中身份標(biāo)識(shí)的唯一性,，基本數(shù)據(jù)項(xiàng)的一致性,，所采集的信息應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格實(shí)行信息復(fù)核程序，避免重復(fù)采集,、多頭采集,。

第十二條  責(zé)任單位所采集的人口健康信息，應(yīng)當(dāng)在法律允許和保證安全的情況下,，滿足衛(wèi)生計(jì)生互聯(lián)共享的業(yè)務(wù)應(yīng)用需求和主管部門(mén)管理需要,。

第三章  信息管理

第十三條符合《中華人民共和國(guó)電子簽名法》有關(guān)法律規(guī)定的人口健康信息，應(yīng)當(dāng)視為與紙質(zhì)文本具有同等法律效力,。

第十四條 主管部門(mén)和責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立完善相應(yīng)的管理制度,，明確部門(mén)和崗位職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)人口健康信息的管理和監(jiān)督,。

第十五條人口健康信息實(shí)行分級(jí)存儲(chǔ),。地市級(jí)、縣級(jí)主管部門(mén)負(fù)責(zé)存儲(chǔ)管理轄區(qū)內(nèi)電子健康檔案信息,，省級(jí)及國(guó)家級(jí)主管部門(mén)負(fù)責(zé)存儲(chǔ)管理全員人口信息及人口健康衍生信息,，責(zé)任單位負(fù)責(zé)存儲(chǔ)服務(wù)管理工作中產(chǎn)生的相關(guān)人口健康信息,。

第十六條主管部門(mén)和責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)具備符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理?xiàng)l件，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期保存,，確保數(shù)據(jù)完整,、安全。

第十七條若需托管服務(wù),，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,，人口健康信息的管理權(quán)責(zé)仍由主管部門(mén)或責(zé)任單位承擔(dān)。

主管部門(mén)和責(zé)任單位不得將人口健康信息相關(guān)系統(tǒng)委托給具有商業(yè)利用人口健康信息目的的機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng),。

第十八條主管部門(mén)和責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合服務(wù)和管理工作需要,，做好人口健康信息的及時(shí)更新與維護(hù)，確保信息處于最新,、連續(xù),、有效狀態(tài)。

第十九條責(zé)任單位因故發(fā)生變更時(shí),，應(yīng)當(dāng)將所管理的人口健康信息完整,、安全地移交給主管部門(mén)或其授權(quán)的承接延續(xù)職能的機(jī)構(gòu)管理,，不得造成人口健康信息的損毀,、丟失。

第二十條除主管部門(mén)統(tǒng)一規(guī)劃要求交換的人口健康信息外,，各責(zé)任單位之間需交換相關(guān)信息時(shí),，應(yīng)當(dāng)向主管部門(mén)備案。

第二十一條任何單位和個(gè)人不得擅自復(fù)制,、更改,、刪除人口健康信息，不得擅自泄露人口健康信息,。

第四章  信息利用

第二十二條人口健康信息的利用實(shí)行分類管理,。應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照政府信息公開(kāi)條例規(guī)定予以主動(dòng)公開(kāi),；涉及保密信息和個(gè)人隱私信息,，不對(duì)外提供。

第二十三條主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期更新轄區(qū)內(nèi)人口健康信息資源共享目錄,，加強(qiáng)對(duì)人口健康信息的綜合服務(wù)和利用,，明確信息利用的目標(biāo)、方式,、內(nèi)容,、范圍、權(quán)限和責(zé)任,。

第二十四條 主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)利用綜合信息系統(tǒng)（平臺(tái)）加強(qiáng)對(duì)人口健康信息的整合,、分析,，及時(shí)掌握居民健康狀況，開(kāi)展人口健康評(píng)估,，為提高監(jiān)管能力和精細(xì)化健康管理服務(wù)提供支持,。

第二十五條在符合相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，并保證人口健康信息安全的前提下,，責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管部門(mén)提供人口健康信息,。

第二十六條相關(guān)單位或個(gè)人利用人口健康信息，應(yīng)當(dāng)向責(zé)任單位申請(qǐng)同意,，并不得用于商業(yè)目的或危害公民權(quán)益,、社會(huì)秩序和國(guó)家安全的任何用途。

第二十七條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立使用登記管理制度,，詳細(xì)記載使用單位,、使用數(shù)據(jù)的內(nèi)容、數(shù)量,、用途和使用方式等,。

第二十八條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮人口健康信息的作用，結(jié)合工作特點(diǎn)和社會(huì)需求,，以居民健康為中心,，堅(jiān)持防治結(jié)合，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)公益組織,，向居民提供優(yōu)質(zhì)高效便捷的衛(wèi)生計(jì)生服務(wù),。

第二十九條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)依法為服務(wù)和管理對(duì)象免費(fèi)提供其人口健康個(gè)案信息的查詢服務(wù)，并提供安全的信息查詢渠道,。服務(wù)和管理對(duì)象或其監(jiān)護(hù)人經(jīng)實(shí)名身份鑒別后,，可調(diào)閱其個(gè)人健康信息。

第三十條利用單位或個(gè)人不得將獲得的人口健康信息擅自提供給他人利用,，不得超出申請(qǐng)用途范圍利用,。

利用單位或個(gè)人根據(jù)需要，可以對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行二次分析或者對(duì)數(shù)據(jù)的格式進(jìn)行轉(zhuǎn)換,。但未經(jīng)主管部門(mén)許可,，不得以任何形式將分析、轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)對(duì)外發(fā)布和提供,。

第三十一條 任何單位和個(gè)人未經(jīng)允許均不得統(tǒng)計(jì)和發(fā)布影響國(guó)家安全,、社會(huì)秩序、公民權(quán)益的人口健康信息,。

第五章  信息安全與隱私保護(hù)

第三十二條主管部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo),、監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)各責(zé)任單位的人口健康信息安全工作，組織相關(guān)信息安全培訓(xùn)工作,。

第三十三條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息安全保障體系建設(shè),，設(shè)立專職信息安全員崗位并明確職責(zé),，制定相關(guān)安全管理制度和操作規(guī)程，定期檢查督導(dǎo)制度落實(shí)情況,。信息安全員執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)職業(yè)資格,，定期接受專業(yè)培訓(xùn)。

第三十四條在人口健康信息采集,、管理,、利用過(guò)程中，各責(zé)任主體應(yīng)當(dāng)妥善做好人口健康信息安全和隱私保護(hù)工作,，嚴(yán)禁泄露給任何無(wú)關(guān)的個(gè)人或組織,。

采集單位負(fù)責(zé)保證數(shù)據(jù)采集和存儲(chǔ)過(guò)程中信息安全，利用單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保證數(shù)據(jù)利用過(guò)程中的信息安全,，并不得修改,、破壞原始數(shù)據(jù)。

第三十五條人口健康信息相關(guān)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)制度要求,，建立信息安全防護(hù)體系和管理體系,，保障人口健康信息安全。

第三十六條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立痕跡管理制度,，任何建立,、修改和訪問(wèn)人口健康信息的用戶，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)嚴(yán)格的實(shí)名身份鑒別和授權(quán)控制,，做到其行為可管理,、可控制,、可追溯,。

第三十七條除衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)和管理工作特定需要以及法律需要之外，未經(jīng)本人或監(jiān)護(hù)人允許,，禁止以任何形式查詢調(diào)閱人口健康個(gè)案信息,。

第三十八條人口健康個(gè)案信息被查詢、利用時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家個(gè)人信息隱私保護(hù)有關(guān)規(guī)定,，注意保護(hù)個(gè)人隱私，逐步實(shí)現(xiàn)自動(dòng)通知本人或監(jiān)護(hù)人,。

第三十九條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立可靠的人口健康信息備份機(jī)制,，新增信息需每日備份，并定期進(jìn)行恢復(fù)測(cè)試,，確保數(shù)據(jù)能夠及時(shí),、完整、準(zhǔn)確恢復(fù),。

第四十條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)介質(zhì)管理,，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定做好介質(zhì)的保管,、使用、傳遞,、銷毀等管理工作,。

第四十一條責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)與信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案并定期演練,。發(fā)生突發(fā)事件,，應(yīng)當(dāng)迅速響應(yīng)使危害程度降至最低，重大事件須按照規(guī)定向主管部門(mén)和行業(yè)主管部門(mén)報(bào)告,。

第四十二條涉及國(guó)家秘密的人口健康信息相關(guān)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家涉密管理相關(guān)要求實(shí)行分級(jí)保護(hù),，杜絕泄密。

第四十三條  人口健康信息相關(guān)系統(tǒng)的信息技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)信息安全審查制度,，符合標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求,。不得擅自采集、利用,、泄露人口健康信息,，不得中斷或威脅中斷合理的技術(shù)支持與服務(wù)，并應(yīng)當(dāng)為人口健康信息在不同系統(tǒng)間的遷移提供便利條件,。

第四十四條主管部門(mén)和責(zé)任單位負(fù)責(zé)的人口健康信息不得在境外的服務(wù)器中存儲(chǔ)（包括托管在境外的服務(wù)器和租賃的境外服務(wù)器）,。

第六章  法律責(zé)任

第四十五條違反本辦法規(guī)定，主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定給予或建議給予行政處分,。凡情節(jié)嚴(yán)重以及違反國(guó)家法律法規(guī)的,，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)追究相應(yīng)法律責(zé)任。

第四十六條人口健康信息服務(wù)和管理對(duì)象認(rèn)為其合法權(quán)益受到侵害的,，可以向主管部門(mén)進(jìn)行投訴或依法提出復(fù)議,、訴訟。

第七章  附則

第四十七條本辦法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋,。

第四十八條本辦法自日起施行,。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

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