一,、背景情況

我國人體器官移植工作始于上世紀(jì)60年代，經(jīng)過人體器官移植臨床和科研工作者們多年的不懈努力,，我國年均器官移植數(shù)量成為僅次于美國的世界第二大國，移植患者的一年生存率和五年生存率等指標(biāo)已居國際領(lǐng)先水平。自2007年5月國務(wù)院頒布《人體器官移植條例》（以下簡稱《條例》）以來,，我國人體器官移植工作逐步走上法制化,、規(guī)范化軌道,。2010年，原衛(wèi)生部聯(lián)合中國紅十字會總會啟動了人體器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)工作,，取得了積極的進(jìn)展,。截至2013年8月9日,，共實(shí)現(xiàn)捐獻(xiàn)1006例,，捐獻(xiàn)大器官2742個(gè)。公民逝世后捐獻(xiàn)的器官,，占到器官來源總量的比例已由3年前的幾乎為0,，提高到目前的23%左右（其中肝臟來源已占到25.5%），取得了巨大的醫(yī)學(xué)和社會效應(yīng),。為了進(jìn)一步規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)工作,，建立完善人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配體系，推動我國人體器官移植工作健康,、可持續(xù)發(fā)展,，根據(jù)《條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號）（以下簡稱《基本原則和核心政策》）等相關(guān)法規(guī)政策，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),，結(jié)合我國國情,，我委出臺了《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《管理規(guī)定（試行）》）。

二,、《管理規(guī)定（試行）》主要內(nèi)容

《管理規(guī)定（試行）》共分為5個(gè)部分,，即總則、捐獻(xiàn)器官的獲取,、捐獻(xiàn)器官的分配,、監(jiān)督管理和附則。

總則部分,，主要闡明了出臺《管理規(guī)定（試行）》的法律政策依據(jù),、適用范圍以及各級衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門的承擔(dān)職責(zé)。

捐獻(xiàn)器官的獲取部分,，規(guī)定了捐獻(xiàn)器官獲取的流程,，要求各地應(yīng)當(dāng)成立人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations, 以下簡稱OPO）負(fù)責(zé)劃定區(qū)域內(nèi)的捐獻(xiàn)器官獲取工作并明確了OPO的職責(zé)。要求OPO組建人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員隊(duì)伍,，規(guī)定了人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的準(zhǔn)入條件,、培訓(xùn)考核和履行的職責(zé)。

捐獻(xiàn)器官的分配部分,，規(guī)定了捐獻(xiàn)器官分配的原則,，要求捐獻(xiàn)器官必須通過中國人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡稱器官分配系統(tǒng)）進(jìn)行分配。鼓勵有條件的?。▍^(qū),、市）實(shí)施轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一等待名單的器官分配,。明確了移植醫(yī)院維護(hù)器官分配系統(tǒng)人體器官移植等待者預(yù)約名單的職責(zé)。

監(jiān)督管理部分,，明確了在捐獻(xiàn)器官獲取與分配工作中違法違規(guī)行為的處罰,，并對信息公開提出要求。將已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,、各OPO名單和服務(wù)范圍,、以及經(jīng)考核合格的人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員名單和聯(lián)系方式向全社會公開，有利于人體器官捐獻(xiàn)工作的開展,，方便群眾就醫(yī),，接受社會監(jiān)督。

附則部分,，規(guī)定了《管理規(guī)定（試行）》自2013年9月1日起施行,，由國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。

三,、人體捐獻(xiàn)器官分配遵循的原則及保障措施

《人體器官移植條例》第二十二條規(guī)定:“申請人體器官移植手術(shù)患者的排序,，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平,、公正和公開的原則,。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。”2010年,，我們印發(fā)了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕113號）對人體器官分配制定了更詳細(xì)的細(xì)則,。

依據(jù)《條例》及《基本原則和核心政策》，在借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),，廣泛征求臨床一線專家意見的基礎(chǔ)上,，根據(jù)我國國情，我們研發(fā)了器官分配系統(tǒng),。該系統(tǒng)嚴(yán)格遵循器官分配政策,，以技術(shù)手段最大限度的排除人為干預(yù)，以患者病情緊急度和供受者匹配程度等國際公認(rèn)的客觀醫(yī)學(xué)指標(biāo)對患者進(jìn)行排序,，由計(jì)算機(jī)自動分配器官,。這套系統(tǒng)受到國際社會的高度關(guān)注和贊揚(yáng)，世界衛(wèi)生組織（WHO）公開表示,，這個(gè)系統(tǒng)摒除了人為干預(yù), 以患者醫(yī)療狀況緊急程度和器官匹配程度等病人的醫(yī)學(xué)需求作為器官分配的唯一準(zhǔn)則,；是確保器官捐獻(xiàn)移植透明、公正和可溯源性的根本措施,，也為公眾對器官捐獻(xiàn)的信任奠定了基礎(chǔ),。

在《管理規(guī)定（試行）》中，規(guī)定捐獻(xiàn)器官必須通過器官分配系統(tǒng)進(jìn)行分配，任何機(jī)構(gòu),、組織和個(gè)人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻(xiàn)器官,。對于未通過器官分配系統(tǒng)擅自分配捐獻(xiàn)器官的，依法給予處罰,，涉嫌買賣捐獻(xiàn)器官的,，移交公安機(jī)關(guān)和司法部門查處。

（云南省健康教育所 2013.08.23 轉(zhuǎn)載）