制藥創(chuàng)新必須與患者需求相結合

世衛(wèi)組織總部和世衛(wèi)組織歐洲區(qū)域辦事處聯(lián)合新聞稿

2013年7月16日,， 日內瓦/哥本哈根：歐盟國家歷史上首次出現(xiàn)65歲以上人口數(shù)量超過15歲以下人口數(shù)量的情況,。世界上其它大部分地方，包括低收入和中等收入國家,，都出現(xiàn)了和歐洲類似的趨勢,。一份新的世界衛(wèi)生組織報告呼吁制藥業(yè)研究人員調整研發(fā)努力的方向,，使之適應人口結構變化的需求,。

《歐洲和世界重點藥物報告：2013年最新情況》強調,，歐盟各國率先發(fā)生的變化也將在世界其它地方發(fā)生，因為全球更多人正在衰老,，并且將在未來面對類似的健康挑戰(zhàn),。

報告關注藥物“空白”，因為針對某種疾病或身體狀況的治療用藥可能很快會不再有效,、不適合目標患者群體,、不存在或者不夠有效。

世衛(wèi)組織歐洲區(qū)域負責衛(wèi)生技術和藥品的官員Nina Sautenkova說：“雖然自1990年以來歐洲藥品研發(fā)支出增加了三倍多，但在人們的實際需求和藥品創(chuàng)新之間存在越來越多不匹配的情況,。我們必須確保制藥業(yè)開發(fā)出安全,、有效且可負擔的適當藥品來滿足未來的衛(wèi)生需求。”

從公共衛(wèi)生角度看,，65歲以上人口不斷增加的趨勢會導致與衰老有關的疾病和狀況的流行率上升，例如心臟病,、中風,、癌癥、糖尿病,、骨性關節(jié)炎,、下背痛、聽力損失和阿爾茨海默氏癥,?？紤]到健康促進和疾病預防行動，這些狀況也需要在研發(fā)方面進行更多投資,，以便填補藥物空白,。

自2004年發(fā)表首份報告以來，進展情況較為復雜

患者,，尤其是老年患者,，通常需要治療多種慢性病的藥物。但是,，現(xiàn)有的研究和治療指南更傾向于針對具體疾病而不是以患者為本,。世衛(wèi)組織基本藥物和產品司司長Kees De Joncheere說：“對于聯(lián)合用藥，已經進行了多個小規(guī)模試驗,，但還沒有啟動大規(guī)模研究,。這方面的一個例子是用固定劑量復合藥片治療缺血性心臟病（或心肌缺血）,。雖然小型試驗的結果頗有希望,，我們仍然需要投資進行大規(guī)模試驗，以便收集證據,，看看是否能夠得到正確配方并確保該工作在實踐中真的能夠挽救更多生命,。”

除與老齡化有關的情況外，該報告還提出了未來藥物研究的其它一些重要課題,。

其中一個令人關切的領域是,，需要更多不要求低溫儲存的藥物，例如用于治療糖尿病的熱穩(wěn)定胰島素和用于分娩的催產素,。這將非常有助于冷藏設施不完善的國家改善衛(wèi)生服務,。

正如2004年報告所指出的那樣，常見微生物越來越對針對它們的治療藥物耐藥。換句話說,，對抗菌素的抗藥性有可能使許多現(xiàn)行衛(wèi)生保健干預措施失去作用,。我們不僅急需保住現(xiàn)有藥物，而且急需開發(fā)新的藥物,。

報告的重點內容還包括制藥創(chuàng)新的其它關鍵因素,，例如為市場授權優(yōu)化監(jiān)管制度、制定有效的定價和報銷政策以形成激勵機制,，以及利用現(xiàn)有電子病歷獲得有價值數(shù)據用于提高藥物安全性和有效性,。在歐洲內部，已經采取步驟逐步使許可制度更能適應情況和使定價以價值為基礎,，這些有可能改變新藥的獲得情況和激勵機制,。報告還強調藥物創(chuàng)新和獲得需要患者和公民的有意義參與。

本報告為2004年版報告的更新版本,，由來自世衛(wèi)組織,、歐盟成員國、制藥業(yè),、學術界和包括患者組織在內的其它感興趣的利益攸關方的專家合作撰寫,。

摘自：http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2013/ageing_priority_medicines_20130716/zh/index.html

  (云南省健康教育所 2013.08.15  轉載)