國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于開展2013年血液安全督導(dǎo)檢查工作的通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2013〕77號

各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委）,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為貫徹落實《中華人民共和國獻(xiàn)血法》,、《血站管理辦法》和委機(jī)關(guān)直屬聯(lián)系單位安全生產(chǎn)工作會議有關(guān)要求，保障血液質(zhì)量安全,，我委決定開展2013年血液安全督導(dǎo)檢查工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、目標(biāo)任務(wù)

在血站系統(tǒng),，強(qiáng)化血液安全意識,，落實血液安全責(zé)任，推進(jìn)血站核酸檢測和血站服務(wù)體系建設(shè)工作,，保障血液供應(yīng)。在單采血漿站系統(tǒng),，落實單采血漿質(zhì)量安全管理責(zé)任,，保障單采血漿質(zhì)量安全。

二,、督查對象和內(nèi)容

（一）血站,。貫徹落實《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》,、《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》,、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律,、規(guī)章,、規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的情況。臨床用血應(yīng)急保障,、無償獻(xiàn)血宣傳招募,、無償獻(xiàn)血服務(wù)等工作情況。

（二）單采血漿站,。貫徹落實《單采血漿站管理辦法》,、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》、《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2011版）》,、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》的情況,。

（三）衛(wèi)生計生行政部門。貫徹落實《血站設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》和《全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實施方案（2013-2015年）》的情況。臨床用血供應(yīng)保障情況,，臨床用血應(yīng)急保障工作預(yù)案制訂與執(zhí)行情況,。對于出現(xiàn)臨床用血供應(yīng)緊張情況的重點地區(qū)，要回顧性追溯近兩年（2011年和2012年）來臨床用血供應(yīng)保障以及臨床用血應(yīng)急保障工作開展情況,。

三,、督查方式和時間安排

督導(dǎo)檢查分成以下三個階段：

第一階段：血站、單采血漿站自查自糾階段,，請于2013年8月31日以前完成,。

第二階段：省級衛(wèi)生計生部門組織對轄區(qū)內(nèi)血站和單采血漿站開展督導(dǎo)檢查階段，請于2013年9月30日前完成,，10月15日前將工作情況反饋我委,。

第三階段：我委在各省（區(qū),、市）檢查的基礎(chǔ)上進(jìn)行抽查,。

四、督查要求

（一）明確責(zé)任,，全面自查,。血站法定代表人（負(fù)責(zé)人）是血站血液安全的主要責(zé)任人；單采血漿站法定代表人和設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）是單采血漿質(zhì)量安全的主要責(zé)任人,。各血站,、單采血漿站要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章和規(guī)范性文件,，依法依規(guī)對照檢查，全面開展自查自糾工作,。

（二）深入基層,，明查暗訪。各省級衛(wèi)生計生行政部門要深入基層,，對轄區(qū)內(nèi)血站,、單采血漿站進(jìn)行督導(dǎo)檢查，重點加強(qiáng)對中小血站（年采血量不足10噸）,、單采血漿站和血液供應(yīng)緊張地區(qū)的督導(dǎo)檢查,。檢查中，應(yīng)當(dāng)明查暗訪相結(jié)合,，發(fā)現(xiàn)問題,，督促整改；對發(fā)現(xiàn)的違法行為,，應(yīng)當(dāng)及時依法處理,。

（三）隨機(jī)抽查,，驗證能力。在各血站,、單采血漿站全面自查和各省級衛(wèi)生計生行政部門督查的基礎(chǔ)上,，我委將組織開展對部分省份的抽查。抽查中,，將對血站,、單采血漿站實驗室檢測能力進(jìn)行現(xiàn)場考核，并隨機(jī)抽取一定數(shù)量的血液標(biāo)本,，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所和（原衛(wèi)生部）臨床檢驗中心進(jìn)行檢測,。我委將對督查結(jié)果予以通報。

聯(lián) 系 人：國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局　陳斌

聯(lián)系電話：010-68792735

傳    真：010-68792734

郵    箱：xyc@moh.gov.cn

國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2013年7月19日

（云南省健康教育所 2013.08.09 轉(zhuǎn)載）