本報訊  記者程守勤  通訊員陳昌挺從江蘇省疾病預(yù)防控制中心獲悉，該中心副主任、江蘇省預(yù)防醫(yī)學(xué)會流行病學(xué)專業(yè)委員會主任委員朱鳳才教授及其團隊,，歷時近3年成功完成我國自主研發(fā)的腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗研究,，在國內(nèi)外首次證實EV71滅活疫苗預(yù)防手足口病安全有效。相關(guān)論文5月29日在線發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上,。 

　　EV71滅活疫苗由中國醫(yī)藥集團旗下中國生物技術(shù)股份有限公司所屬北京微谷生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā),，先后獲得國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制等項目支持。2010年12月23日,，該疫苗獲得批準(zhǔn)進入臨床研究,。 

　　朱鳳才介紹，該疫苗的Ⅲ期臨床試驗在江蘇省寶應(yīng)縣,、邳州市,、東海縣3個中心及北京的1個中心共納入10245名6月～35月齡的健康兒童,，所有受試者被隨機分配，按照0和28天的免疫程序接種兩針次的安慰劑或EV71滅活疫苗,。其中,，對照組接受安慰劑接種的兒童為5125名，試驗組接種疫苗的兒童為5120名,，觀察周期為14個月,。 

　　Ⅲ期臨床試驗研究結(jié)果顯示,，在完成接種后的1年內(nèi),，試驗疫苗對EV71感染所致手足口病的保護率達到90%，對EV71感染所致疾?。òㄊ肿憧诓?、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥如腦炎、腦膜炎以及其他非特異性疾病）的保護率達到80.4%,。最重要的是,，該疫苗針對EV71感染所致疾病的住院病例保護率為100%，這說明該疫苗能有效預(yù)防EV71感染所致疾病引起的嚴(yán)重后果,，可大大減少住院病例和重癥病例,，具有重大的公共衛(wèi)生意義。該疫苗耐受性良好,，與脊髓灰質(zhì)炎疫苗相似,。疫苗組和安慰劑組之間不良事件的頻率相似，未觀察到與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,。 

　　朱鳳才說,，該疫苗預(yù)計一年后可廣泛用于預(yù)防接種。 

　　摘自：http://www.jkb.com.cn/htmlpage/36/368311.htm?docid=368311&cat=0I&sKeyWord=null

        （云南省健康教育所 2013.06.03 轉(zhuǎn)載）